Mise en service, qualification et validation, maintenance

Dans le cycle de vie de chaque projet, les processus de mise en service et de qualification sont les dernières étapes garantissant la fiabilité et la conformité des installations et des équipements pour une production sûre et une qualité optimisée.

AKKA est aujourd’hui un partenaire reconnu des laboratoires pharmaceutiques pour la qualification et la validation dans les domaines suivants :

  • Mise en service (exécution FAT/SAT, rédaction et révision de protocoles et de rapports)
  • Qualification des installations (protocoles, essais et rapports)
  • Qualification opérationnelle (protocoles, essais et rapports)
  • Coordination C&M
  • Qualification de performance (protocoles, essais et rapports)
  • Écarts de validation et non-conformités
  • Mise à disposition
  • Planification et gestion de la capacité

Nous facilitons et réalisons ces activités pour les équipements primaires, les équipements secondaires, les utilités propres/grises et les équipements de laboratoire.

Ce soutien peut être assuré par des experts à la demande ou directement sur le site de nos clients. Lorsque notre client préfère un partenariat renforcé, il peut également externaliser l’ensemble de ses activités auprès d’AKKA.

Nous proposons alors une équipe dédiée, dimensionnée en fonction des exigences de travail, et réalisons les activités avec des engagements clairs en termes de qualité, de tarifs et de délais.