Fertigung und Qualitätssicherung

Die Fertigung ist ein sehr anspruchsvoller und wandelbarer Bereich, in dem AKKA seine Kunden mit speziellen Projekten oder laufenden Aktivitäten unterstützt.

Unsere Experten sind sowohl am Produktions- als auch am Qualitätsaspekt beteiligt, um die Konformität mit GMP- und FDA-Anforderungen zu gewährleisten. AKKA bietet mit der Implementierung schlanker Prozesse auch Unterstützung für die kontinuierliche Verbesserung.

AKKA Life Sciences kann seine Kunden in den folgenden Bereichen unterstützen:

  • Planung und Koordination der täglichen Produktion
  • Kontinuierliche Verbesserung
  • Unterstützung bei Abweichungen
  • CAPA-Implementierung
  • Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Geräten (Leistungsqualifizierungsprotokolle, Koordination und Berichte)
  • Wartung (vorausschauend und korrektiv) Unterstützung bei der Qualitätssicherung in GMP/GLP/GCP
  • Audits, kontinuierliche Verbesserung, Lieferantenbeurteilung
  • QA-Validierungsüberprüfung
  • QA-GMP-Überprüfung (Batchaufzeichnungen, Abweichungen, CAPA)
  • Projektmanagement
  • QA-System
  • Konformität

Wir können diese Unterstützung mit Experten auf Abruf oder in Form einer direkten Zusammenarbeit mit unterstützenden Teams vor Ort anbieten. Diese Experten halten die vom Kunden vorgegebenen Termine ein und beachten Einschränkungen. Wenn unsere Kunden eine intensivere Partnerschaft wünschen, können sie auch die gesamte Aktivität an AKKA vergeben.