Advanced Therapies Specialist – Pharma

Permanent contract

Poggibonsi

12/02/2019

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Reference number

2019-12217

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of education required

Master Degree

Diploma specialization

Pharmaceutics

Minimum level of experience required

5 to 10 years

Location

Toscana, Siena, Italy

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Job description

AKKA è leader europeo nella consulenza ingegneristica e nei servizi di ricerca e sviluppo. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, ferroviario e life sciences per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Con i suoi 21.000 dipendenti, appassionati di tematiche tecnologiche e dediti alla crescita aziendale, il Gruppo ha registrato un fatturato di 1.5 miliardi di € nel 2018.

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo un:

 

Advanced Therapies Specialist

 

Il candidato ideale ha maturato un’esperienza di almeno 5 anni in area QA/QC in aziende Biotecnologiche o in officine farmaceutiche dedicate alla produzione di Cell&Gene Therapy Medical Products (Cell Factories).

 

Mansioni:

  • Stesura/ Revisione SOP;
  • Gestione OOS/ Deviazioni/ Change;
  • Stesura Protocolli di Convalida/ Qualifica;
  • Esecuzione di Risk Analysis sul processo (FMEA/HACCP);
  • Training al personale per gestione Cleanroom.

Profile

Requisiti:

  • Laurea magistrale in Biologia, Biotecnologie o CTF;
  • Conoscenza delle principali normative in ambito farmaceutico (EU GMP, FDA, ecc…);
  • Conoscenza del regolamento CE 1394/2007;
  • Esperienza di almeno 5 anni in ruoli similari;
  • Esperienza su medicinali sterili;
  • Buona conoscenza della lingua inglese e del Pacchetto Office;
  • Disponibilità ad effettuare trasferte sul territorio nazionale ed estero.
     

Offerta:

Si prevedono inquadramento e livello retributivo commisurati all'esperienza maturata.


Sede di lavoro:

Poggibonsi/ Parma/ Pomezia/ Milano

 

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