CHARGE DE QUALIFICATION DES EQUIPEMENTS H/F

09/12/2019

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Reference number

2019-9408

Category

Operations — Engineering/production

Location

Provence-Alpes-Côte d'Azur, France, Bouches du Rhône (13)

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Job description

Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Chargé(e) de qualification d’une nouvelle ligne de production pour intervenir sur la fabrication de produits injectables dans le secteur pharmaceutique.

 

o Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification des équipements de fabrication et de conditionnement des médicaments.

o Vous serez chargé(e) de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l’exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non conformités.

o Vous interviendrez dans le suivi et la mise en œuvre des installations de la ligne de production à la mise en service comprenant les tests d’acceptation usine (FAT) et d’acceptation sur site (SAT).

o Garant de la maintenance, vous serez chargé d’identifier les écarts entre les équipements et ceux déjà existants.

o Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter et assurerez la recherche et la consultation des fournisseurs le cas échéant jusqu'à la mise en place de solutions adaptées.

Profile

De formation Ingénieur, Master 2, Pharmacien dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d'une première expérience similaire idéalement acquise sur des produits injectables. La connaissance des bonnes pratiques de fabrication est indispensable. Un niveau d'anglais courant est souhaitable pour ce poste.

 

Vous êtes rigoureux (se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d’adaptation. Vous disposez également de fortes capacités d’analyses et de synthèse. Vous êtes

doté(e) d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiées.

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