CONSULTANT EN VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES H/F

Permanent contract

10/01/2019

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Reference number

2019-10438

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of education required

Engineering Degree

Contractual hours

Full time

Location

France, Auvergne-Rhône-Alpes

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Job description

Dans le cadre de notre développement dans le secteur des Life Sciences/Biotechnologies, nous recherchons un(e) consultant(e) en validation des systèmes informatises (VSI).

 - Vous serez chargé de la qualification de plusieurs équipements informatisés BPF du Contrôle Qualité.
- Vous serez responsable du dossier de qualification des équipements informatisés et vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatique, qualité, utilisateur et fournisseurs.

Dans ce contexte vous interviendrez sur les tâches suivantes :
- Une aide à la rédaction des protocoles QI-QO-QP
- Rédaction des fiches de tests
- Le déroulement des tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées
- La gestion des non-conformités et des déviations (avec la mise en place des plans d’action ou a minima leur définition)
- La rédaction des rapports de qualification.

Profile

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou équivalent avec une expérience sur le déroulement de tests Annexe 11 BPF et des qualifications – maitrise des référentiels 21CFR part 11 et GAMP5.

Vous êtes rigoureux (se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d’adaptation. Vous disposez également de fortes capacités d’analyses et de synthèse. Vous êtes doté(e) d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiées.

A compétences égales, le poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

 

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