Fabrication et assurance qualité

La fabrication est un environnement changeant très difficile. Dans ce contexte, AKKA accompagne ses clients sur des projets spécifiques ou dans le cadre d’opérations continues.

Nos experts interviennent au niveau de la production et de la qualité afin de veiller à la conformité avec les exigences BPF et FDA. AKKA prend également en charge l’amélioration continue par la mise en place de processus lean.

AKKA Life Sciences fournit une assistance à ses clients dans les domaines suivants :

• Planification et coordination de la production quotidienne
• Amélioration continue
• Prise en charge des écarts
• Mise en œuvre des mesures correctives et préventives (CAPA)
• Qualification et validation des processus et des équipements (protocoles de qualification de performance, coordination et rapports)
• Maintenance (préventive et curative), assistance en matière d’assurance qualité des BPF/BPL/BPC
• Audits, amélioration continue, évaluation des fournisseurs
• Revue de validation en matière d’assurance qualité
• Revue des BPF en matière d’assurance qualité (enregistrement des lots, écarts, CAPA)
• Gestion de projets
• Système d’assurance qualité
• Conformité

Cette assistance peut être assurée par des experts à la demande ou des équipes détachées sur site. Ces experts respectent les délais et contraintes spécifiés par les clients. Lorsque les clients préfèrent un partenariat renforcé, ils peuvent également externaliser l’ensemble de leurs activités auprès d’AKKA.