AKKODIS France OPERATIONS
Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie. Akkodis bénéficie d'une large expérience de l'industrie, et d'un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services – Consulting, Solutions, Talent et Academy – pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent
Référence
2020-15467
Catégorie
Operations — Engineering/production
Secteur Industriel
Life sciences
Niveau d'études minimum requis
Bac +5 / Master
Niveau d'expérience
1 à 3 ans
Temps de travail
Temps plein
Langues
Anglais
Localisation
Rhône (69), Auvergne-Rhône-Alpes, France
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Description
Le pôle AKKA Life Sciences apporte assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie des process chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Le secteur des Life Sciences évolue rapidement à travers la diversification, la restructuration des acteurs, et diverses acquisitions. Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, AKKA Life Sciences offre ses services en matière de conseil et d’ingénierie dans le domaine de la santé.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires.
o Vous assurerez un support opérationnel pour les questions relatives à la réglementation applicable en Europe et à l'étranger hors UE.
o Dans ce cadre, vous rédigerez les dossiers d'enregistrement (module III), vous suivrez les demandes d'AMM. Vous interviendrez également dans la rédaction des parties CMC des variations réglementaires et des réponses aux questions des autorités de santé.
o En parallèle de ces activités, vous réaliserez l’état des lieux des enregistrements sur les produits en rédigeant des fiches synthétiques, vous évaluerez les change controls des produits d'un point de vue technique & réglementaire et vous rédigerez les demandes d'évaluation.
Profil
Diplômé(e) d'une école d'ingénieur, d'une formation équivalente Bac+5 en Droit de la Santé, Affaires Réglementaires ou d'un diplôme de Pharmacien, vous justifiez d'une expérience similaire réussie de 2 ans minimum.
Vous avez une bonne connaissance des réglementations européennes internationales et en matière de produits pharmaceutiques.
Rigoureux (se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d’adaptation. Vous possédez également de fortes capacités d’analyses et de synthèse. Vous êtes doté(e) par ailleurs d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiées.
AKKA Life Sciences accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs.
A compétences égales, le poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
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07/12/2022
