Chargé d’Assurance de Stérilité H/F

Permanent contract

Lyon

08/31/2021

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Reference number

2021-18702

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of education required

Engineering Degree

Minimum level of experience required

3 to 5 years

Contractual hours

Full time

Location

Rhône (69), Auvergne-Rhône-Alpes, France

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Job description

 

Notre client recherche de nouvelles ressources en Assurance de stérilité afin d'effectuer la mission suivante : Vous serez garant de la bonne exécution du processus d'assurance de stérilité et ce, en respectant les process group de notre client.  Dans ce contexte, vous assurez l'harmonisation des processus Assurance de Stérilité sur le site.  Pour cela vous : Animez des groupes de travail, dans le respect des standards GMP et Groupe. Vous animez la politique de formation assurance de stérilité : construction, validation, animation des contenus et des modules sur site, pilotage du processus. Vous pilotez des actions d'observation des pratiques aseptiques dans les différents bâtiments de production et proposez des plans d'amélioration continue. 

 

Dans ce cadre, vous participerez notamment à l'animation des actions suivantes :

- Audits, auto-inspection, pilotage de l'inspection readiness,

- Animation du risk register et des plans d'actions associés,

- Benchmark interne et externe des bonnes pratiques,

- Veille réglementaire et technique, mise à jour documentaire,

- Gestion éventuelle de plans de remédiation. 

 

Profile

De formation supérieure scientifique (Pharmacien, Microbiologiste, …), vous disposez d'une expérience professionnelle de 3 ans minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique en environnement stérile BPF ou GMP. Vos connaissances approfondies des ZAC ainsi que des pratiques aseptiques vous positionnent comme un interlocuteur reconnu, expert des problématiques rencontrées en Assurance de Stérilité.

 

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