Chargé de Validation des Systèmes Informatisés (VSI) / Pharma H/F
Permanent contract
Lyon
05/08/2023
LIFE SCIENCE LYON
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.
Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent
Reference number
2023-27321
Category
Operations — Engineering/production
Business industry
Life sciences
Minimum level of education required
Master Degree
Minimum level of experience required
3 to 5 years
Contractual hours
Full time
Location
Rhône (69), Auvergne-Rhône-Alpes, France
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Job description
Vos missions :
- Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés sur un site pharmaceutique.
- Vous serez responsable du dossier de qualification des équipements informatisés et vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateur et fournisseurs.
Dans ce contexte vous interviendrez sur les activités suivantes :
- Une aide à la rédaction des protocoles QI-QO-QP
- Rédaction des fiches de tests
- Le déroulement des tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées
- La gestion des non-conformités et des déviations (avec la mise en place des plans d action ou a minima leur définition)
- La rédaction des rapports de qualification
Profile
Profil :
- De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d expériences minimum dans l industrie pharmaceutique.
- Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 BPF) et des qualifications
- Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et GAMP5.
- Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification.
- Vous avez un bon niveau d expertise sur la rédaction des protocoles.
- Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d analyse.
- Vous disposez d un niveau d anglais professionnel.
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