Chargé(e) Assurance qualité H/F H/F

Permanent contract

France

12/20/2022

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Reference number

2022-24359

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of experience required

1 to 3 years

Contractual hours

Full time

Location

France

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Job description

Enquête anomalies / acteurs CAPA :  
· Prendre en charge la déclaration des événements qualité & CAPA applicable au sein du/des secteurs concernés. 

· Piloter et rédiger les enquêtes gérées dans l’équipe, en s’entourant / questionnant des opérationnels et métiers supports pour identifier les causes 

· Evaluer et rédiger l’impact qualité sur les produits et les systèmes 

· Définir avec les opérationnels les CAPA (Corrective Action & Preventive Action) les plus adaptées 

· S’engager sur les délais de clôture et respecter l’engagement 

· Alerter en cas de dérive 

· Travailler avec la Qualité opérationnelle et le Principal Investigator (PI) du /des secteurs d’intervention, pour éviter les récurrences et assurer la performance. 

 

Management de l’équipe d’enquêteurs anomalie / acteurs CAPA :  
· Suivre régulièrement l’activité de l’équipe d’enquêteurs anomalies/ acteurs CAPA, notamment sur le respect de l’engagement de délais de clôture, en s’appuyant sur les routines de pilotage des secteurs et faire un retour à fréquence définie au responsable Performance Qualité

· Anticiper les besoins d’ajustement d’adéquation des compétences (pour formation, compagnonnage) pour remplacement et/ou ajout de compétences selon les besoins du site 

· Alerter en cas de dérive 

Profile

- Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, Master, Ecole d’ingénieur (Bac +5)
- Expérience de 1 à 2 ans en Qualité ou production
- Connaissance de l’environnement pharmaceutique
- Connaissance des Bonnes Pratiques de fabrication (BPF)
- Connaissance méthodologique de gestion des déviations (Phenix)
- L’anglais est un plus

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