Chargé(e) d’Affaires Réglementaires en Dispositifs Médicaux H/F
Permanent contract
Lyon
09/02/2023
LIFE SCIENCE LYON
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.
Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent
Reference number
2021-18684
Category
Operations — Engineering/production
Business industry
Life sciences
Minimum level of education required
Engineering Degree
Diploma specialization
Pharmaceutics
Minimum level of experience required
1 to 3 years
Contractual hours
Full time
Location
France
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Job description
Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires.
En tant que consultant chargé des affaires réglementaires :
Vous assurez :
- l'élaboration, la constitution, le contrôle, le dépôt des dossiers techniques de marquage CE auprès des organismes notifiés
- La gestion des change control
- Le pilotage de la transition MDR 2017-745
- Le pilotage de la gestion des risques (ISO 14971)
- Le respect de l'ISO 13485 v2016
- Gestion des demandes d'enregistrements dans les différents pays ( MDSAP, ANVISA, CFDA, APAC, Canada...)
- l'anglais est un plus
Profile
Titulaire d'un Diplôme de Pharmacien complété d'un Master en Affaires Réglementaires ou en Droit de la santé. Vous possédez une expérience de 2 ans minimum au poste de chargé d’affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
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