Chargé(e) de Qualification & Validation d’équipements H/F
Permanent contract
Boulogne-Billancourt
04/09/2021
Reference number
2019-10823
Category
Operations — Engineering/production
Business industry
Life sciences
Minimum level of education required
Engineering Degree
Minimum level of experience required
3 to 5 years
Contractual hours
Full time
Languages
English
Location
Ile-de-France, Hauts-de-Seine (92), France
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Job description
Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification des équipements pour intervenir dans la fabrication de produits stériles et non stériles auprès de l'un de nos clients dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
Vos missions :
- Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification des équipements de fabrication et de conditionnement
- Vous interviendrez dans le suivi et la mise en oeuvre des installations des machines à la mise en service comprenant les tests d'acceptation usine (FAT) et d'acceptation sur site (SAT)
- Vous serez chargé(e) de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l'exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non conformités
- Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter et assurerez la recherche et la consultation des fournisseurs le cas échéant jusqu'à la mise en place de solutions adaptées
Profile
De formation Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien dans le domaine des procédés, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
La connaissances des bonnes pratiques de fabrication est indispensable.
Un niveau d'anglais professionnel est souhaitable pour ce poste.
A compétences égales, le poste est ouvert aux personnes en situation d'handicap.
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