Chargé(e) de Qualification/Validation Nettoyage / Pharma H/F

CDI

Lyon

11/06/2021

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Référence

2021-16150

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'études minimum requis

Bac +5 / Master

Niveau d'expérience

1 à 3 ans

Temps de travail

Temps plein

Localisation

Rhône (69), France, Auvergne-Rhône-Alpes

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Description

Votre poste : Consultant(e) en Qualification Validation de Nettoyage dans l’industrie pharmaceutique.

Vos missions :

  • Participez à la définition et la mise en place de la stratégie de validation des procédés de nettoyage et de désinfection des équipements de production et à l'établissement des plans de validation et plannings associés.
  • Chargez de la rédaction des protocoles de validation (QI/QO/QP), de la préparation et du suivi des essais conformément aux GMP et de la rédaction des rapports de validation.
  • Assurez la gestion des déviations, leur traitement et leur clôture.
  • Intervenez sur les validations initiales comme dans le cadre de modification de procédés.
  • Assurez un rôle de conseil sur l'optimisation des procédures de nettoyage et de stérilisation.

Profil

De formation Bac+5 Ingénierie de la Santé, Qualité des produits de Santé,
vous justifiez d'une première expérience similaire.


La connaissance des procédés de nettoyage et de stérilisation est requise pour ce poste ainsi qu'un niveau d'anglais courant.

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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Notre Politique d’embauche participe à améliorer la représentation de la diversité au sein des effectifs du Groupe AKKA. Nos recrutements sont donc ouverts à tous candidats à tous les candidats dont le profil correspond aux caractéristiques et exigences du poste, en dehors de toute autre considération que les qualités et compétences professionnelles.