Chargé(e) de Qualification/Validation Pharma H/F

CDI

Colmar

12/04/2021

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Référence

2021-16303

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'expérience

3 à 5 ans

Temps de travail

Temps plein

Localisation

Haut Rhin (68), Grand-Est, France

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Description

AKKA Technologies, Leader Européen de Conseil et d’Ingénierie en Technologies, accompagne les grands comptes industriels et tertiaires sur les différentes étapes de leurs projets, de la R&D et l’étude, à l’industrialisation. Le Groupe compte plus de 21 000 talents et est présent dans 20 pays : Allemagne, Belgique, Canada, Chine, Emirats Arabes Unis, Espagne, Etats-Unis, France, Hongrie, Inde, Italie, Maroc, Pays-Bas, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Russie, Singapour, Slovaquie, Suisse et Turquie.

Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification des équipements pour intervenir dans la fabrication de produits auprès de l'un de nos clients dans le secteur de l'industrie pharmaceutique. 

Vos missions: 

  • Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification des équipements de fabrication et de conditionnement
  • Vous interviendrez dans le suivi et la mise en œuvre des installations des machines à la mise en service comprenant les tests d'acceptation usine (FAT) et d'acceptation sur site (SAT)
  • Vous serez chargé(e) de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l'exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non-conformités
  • Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter et assurerez la recherche et la consultation des fournisseurs le cas échéant jusqu'à la mise en place de solutions adaptées

Profil

De formation Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien dans le domaine des procédés, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

La connaissance des bonnes pratiques de fabrication est indispensable. Un niveau d'anglais professionnel est souhaitable pour ce poste.

A compétences égales, le poste est ouvert aux personnes en situation d'handicap. 

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Notre Politique d’embauche participe à améliorer la représentation de la diversité au sein des effectifs du Groupe AKKA. Nos recrutements sont donc ouverts à tous candidats à tous les candidats dont le profil correspond aux caractéristiques et exigences du poste, en dehors de toute autre considération que les qualités et compétences professionnelles.

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