Chargé(e) de Qualification/Validation Pharma H/F

Permanent contract

Colmar

04/12/2021

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Reference number

2021-16303

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of experience required

3 to 5 years

Contractual hours

Full time

Location

Haut Rhin (68), Grand-Est, France

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Job description

AKKA Technologies, Leader Européen de Conseil et d’Ingénierie en Technologies, accompagne les grands comptes industriels et tertiaires sur les différentes étapes de leurs projets, de la R&D et l’étude, à l’industrialisation. Le Groupe compte plus de 21 000 talents et est présent dans 20 pays : Allemagne, Belgique, Canada, Chine, Emirats Arabes Unis, Espagne, Etats-Unis, France, Hongrie, Inde, Italie, Maroc, Pays-Bas, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Russie, Singapour, Slovaquie, Suisse et Turquie.

Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification des équipements pour intervenir dans la fabrication de produits auprès de l'un de nos clients dans le secteur de l'industrie pharmaceutique. 

Vos missions: 

  • Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification des équipements de fabrication et de conditionnement
  • Vous interviendrez dans le suivi et la mise en œuvre des installations des machines à la mise en service comprenant les tests d'acceptation usine (FAT) et d'acceptation sur site (SAT)
  • Vous serez chargé(e) de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l'exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non-conformités
  • Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter et assurerez la recherche et la consultation des fournisseurs le cas échéant jusqu'à la mise en place de solutions adaptées

Profile

De formation Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien dans le domaine des procédés, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

La connaissance des bonnes pratiques de fabrication est indispensable. Un niveau d'anglais professionnel est souhaitable pour ce poste.

A compétences égales, le poste est ouvert aux personnes en situation d'handicap. 

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