Chef de Projet Conditionnement Pharma H/F

Permanent contract

Boulogne-Billancourt

09/16/2020

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Reference number

2019-11296

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of education required

Engineering Degree

Minimum level of experience required

5 to 10 years

Contractual hours

Full time

Languages

English

Location

Ile-de-France, Hauts-de-Seine (92), France

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Job description

AKKA Life Sciences, société du groupe AKKA Technologies, est spécifiquement dédiée aux métiers des Sciences de la vie. Nous apportons assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie pharmaceutiques, biotechnologiques, chimiques, alimentaires et des dispositifs médicaux. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité.

Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, nous leur apportons notre expertise sur des projets globaux assurant en parallèle une réelle capacité à faire évoluer nos collaborateurs vers des fonctions de Management de Projets et d’Expertise.


Au sein de notre entité vous bénéficierez de la proximité et de la réactivité d’une structure à taille humaine avec les moyens et les avantages d’un groupe international de 21000 personnes.

Dans le cadre d'un projet lié au changement de lignes de conditionnement, notre client Industriel Pharmaceutique, est à la recherche d'un(e) Chef de Projet Technique Conditionnement.

A ce titre, vous aurez pour missions :

  • Assurer l’étude de faisabilité, la réception, l’installation et la mise en service d’équipements de conditionnement de produits pharmaceutiques finis.
  • Qualifier – étapes QC, QI, QO et QP – ces équipements selon le niveau pertinent de qualification requis.
  • Elaborer la liste des livrables par étapes projet nécessaires à la phase (faisabilité, APS, APD, réalisation, validation) 
  • Suivre l'état d'avancement par rapport au planning et proposer des actions correctives en cas de dérive.
  • Dimensionner les installations
  • Rédiger et tenir à jour les documents nécessaires à la bonne compréhension et gestion de la ou des affaires suivies
  • Participer à la définition de la stratégie de commissioning et qualification de son système en lien avec le service Qualification.
  • Documenter ou vérifier des protocoles et rapports de test d’après les standards en place et en cohérence avec la stratégie C&Q du projet.
  • Organiser les tests C&Q (FAT, SAT et qualification) en coordination avec les services pertinents concernés. rédiger les rapports de tests

Profile

Diplômé d'une Ecole d'Ingénieur en génie industriel ou Pharmacien Industriel, vous justifiez d'une expérience en préparation et suivi d'installation d'équipements de conditionnement de produits de santé de 3 ans minimum. Idéalement vous disposez de 5 à 9 ans d'expérience.

Vous connaissez impérativement le secteur pharma/biotech et les environnements liés comme les BPF.

Vous disposez de solides compétences en gestion de projet technique.

Un bon niveau d'anglais sera apprécié

A compétences égales ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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