Clinical / Medical Affairs Manager (m/w/d)
Contractor
Rüsselsheim
01/13/2021
Reference number
2020-15613
Category
Operations — Engineering/production
Business industry
Life sciences
Minimum level of experience required
1 to 3 years
Location
Nordrhein-Westfalen, Germany, Cologne
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Job description
- Erstellung von Clinical Evaluation Reports für Medizinprodukte
- Planung und Betreuung klinischer Studien (PMCF-Studien) und Auswertung
- Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Dokumenten des produktbezogenen Risikomanagements wie z.B. Vorbereitung der Bewertung von Vorkommnissen
- Enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (CRO, Statistikern, Laboren, etc.)
- Vermittlung und Verfolgung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen inkl. deren Änderungen
- Bereitstellen der klinischen Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen
Profile
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder anderer Life Science Studiengang oder Quereinsteiger mit entsprechenden Kenntnissen
- Erfahrung im Bereich Medizintechnik von Vorteil
- Kompetenz im direkten Verfassen medizinischer und wissenschaftlicher Texte, sowie in der Koordination und Verarbeitung von Beiträgen aus Abteilungen
- Erfahrung im Recherchieren (medizinisch-wissenschaftliche Datenbanken) sowie analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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