Clinical / Medical Affairs Manager (m/w/d)

Contractor

Rüsselsheim

01/13/2021

Apply for job opening Apply in one click

Reference number

2020-15613

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of experience required

1 to 3 years

Location

Nordrhein-Westfalen, Germany, Cologne

Share this opportunity

Job description

  • Erstellung von Clinical Evaluation Reports für Medizinprodukte
  • Planung und Betreuung klinischer Studien (PMCF-Studien) und Auswertung
  • Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Dokumenten des produktbezogenen Risikomanagements wie z.B. Vorbereitung der Bewertung von Vorkommnissen
  • Enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (CRO, Statistikern, Laboren, etc.)
  • Vermittlung und Verfolgung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen inkl. deren Änderungen
  • Bereitstellen der klinischen Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen

Profile

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder anderer Life Science Studiengang oder Quereinsteiger mit entsprechenden Kenntnissen
  • Erfahrung im Bereich Medizintechnik von Vorteil
  • Kompetenz im direkten Verfassen medizinischer und wissenschaftlicher Texte, sowie in der Koordination und Verarbeitung von Beiträgen aus Abteilungen
  • Erfahrung im Recherchieren (medizinisch-wissenschaftliche Datenbanken) sowie analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
Apply for job opening Apply in one click

You may be interested in these openings