Clinical Research Associate (CRA)/Medical Device (m/w/d)

2020-15612

Operations — Engineering

Life sciences

1 bis 3 Jahre

Nordrhein-Westfalen, Deutschland

Planung der Monitoringbesuche und der zu prüfenden Unterlagen am Studienzentrum
Kommunikation zwischen Prüfzentrum und beteiligten Abteilungen bzw. Sponsoren
Erstellung von Monitoringberichten sowie Einführung und Schulung der Studiengruppe vor Ort, Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung
Unterstützung der Prüfzentren (Materialien, Logistik etc.) sowie Mitarbeit an Monitoring Manuals
Selbständige Reiseplanung und Projektplanung in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement
Schulung, Pflege und Führen von Studiendatenbanken

Abgeschlossene Berufsausbildung als Med. Dokumentar/-in oder Assistent/-in bzw. eine medizinische Ausbildung (z. B. Krankenpflege) oder Quereinsteiger aus dem Pflegebereich mit Zusatzqualifikation
Fundierte Erfahrung mit komplexen Medical Device Studien sowie Erfahrung in der Studienassistenz und/oder im Monitoring
Vorkenntnisse in ICH-GCP sind von Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit Standardsoftware
Bereitschaft zur intensiven Reisetätigkeit

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