Clinical Research Associate (CRA)/Medical Device (m/w/d)

Contractor

Rüsselsheim

01/13/2021

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Reference number

2020-15612

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of experience required

1 to 3 years

Location

Nordrhein-Westfalen, Germany

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Job description

  • Planung der Monitoringbesuche und der zu prüfenden Unterlagen am Studienzentrum
  • Kommunikation zwischen Prüfzentrum und beteiligten Abteilungen bzw. Sponsoren
  • Erstellung von Monitoringberichten sowie Einführung und Schulung der Studiengruppe vor Ort, Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung
  • Unterstützung der Prüfzentren (Materialien, Logistik etc.) sowie Mitarbeit an Monitoring Manuals
  • Selbständige Reiseplanung und Projektplanung in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement
  • Schulung, Pflege und Führen von Studiendatenbanken

 

Profile

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Med. Dokumentar/-in oder Assistent/-in bzw. eine medizinische Ausbildung (z. B. Krankenpflege) oder Quereinsteiger aus dem Pflegebereich mit Zusatzqualifikation
  • Fundierte Erfahrung mit komplexen Medical Device Studien sowie Erfahrung in der Studienassistenz und/oder im Monitoring
  • Vorkenntnisse in ICH-GCP sind von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit Standardsoftware
  • Bereitschaft zur intensiven Reisetätigkeit
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