Clinical Research Associate (CRA)/Medical Device (m/w/d)
Contractor
Rüsselsheim
01/13/2021
Reference number
2020-15612
Category
Operations — Engineering/production
Business industry
Life sciences
Minimum level of experience required
1 to 3 years
Location
Nordrhein-Westfalen, Germany
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Job description
- Planung der Monitoringbesuche und der zu prüfenden Unterlagen am Studienzentrum
- Kommunikation zwischen Prüfzentrum und beteiligten Abteilungen bzw. Sponsoren
- Erstellung von Monitoringberichten sowie Einführung und Schulung der Studiengruppe vor Ort, Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung
- Unterstützung der Prüfzentren (Materialien, Logistik etc.) sowie Mitarbeit an Monitoring Manuals
- Selbständige Reiseplanung und Projektplanung in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement
- Schulung, Pflege und Führen von Studiendatenbanken
Profile
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Med. Dokumentar/-in oder Assistent/-in bzw. eine medizinische Ausbildung (z. B. Krankenpflege) oder Quereinsteiger aus dem Pflegebereich mit Zusatzqualifikation
- Fundierte Erfahrung mit komplexen Medical Device Studien sowie Erfahrung in der Studienassistenz und/oder im Monitoring
- Vorkenntnisse in ICH-GCP sind von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Standardsoftware
- Bereitschaft zur intensiven Reisetätigkeit
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