Clinical Research Associate (CRA)/Medical Device (m/w/d)

Contractor

Rüsselsheim

01/02/2021

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Référence

2021-16461

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'expérience

1 à 3 ans

Localisation

Wurtemberg-Bade, Mannheim, Hesse, Allemagne

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Description

  • Planung der Monitoringbesuche und der zu prüfenden Unterlagen am Studienzentrum
  • Kommunikation zwischen Prüfzentrum und beteiligten Abteilungen bzw. Sponsoren
  • Erstellung von Monitoringberichten sowie Einführung und Schulung der Studiengruppe vor Ort, Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung
  • Unterstützung der Prüfzentren (Materialien, Logistik etc.) sowie Mitarbeit an Monitoring Manuals
  • Selbständige Reiseplanung und Projektplanung in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement sowie Schulung, Pflege und Führen von Studiendatenbanken

 

Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Med. Dokumentar/-in oder Assistent/-in bzw. eine medizinische Ausbildung (z. B. Krankenpflege) oder Quereinsteiger aus dem Pflegebereich mit Zusatzqualifikation
  • Fundierte Erfahrung mit komplexen Medical Device Studien sowie Erfahrung in der Studienassistenz und/oder im Monitoring
  • Vorkenntnisse in ICH-GCP sind von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit Standardsoftware
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Bereitschaft zur intensiven Reisetätigkeit
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