Computer System Validation Consultant – Pharma

Festanstellung

Poggibonsi

04/11/2021

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Kennziffer der Stelle

2021-20315

Funktionsbereich

Operations — Engineering

Branche

Life sciences

Mindestanforderungen Ausbildungsniveau

Master / Diplom

Mindestanforderungen Erfahrungsniveau

1 bis 3 Jahre

Standort

Siena, Toscana, Italien

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Stellenbeschreibung

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

Computer System Validation Consultant - Pharma

 

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni delle macchine e del software, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

 

  • Revisione della progettazione e della documentazione tecnica di sistema
  • Definizione dell’approccio di progetto di convalida
  • Gestione progetti con team di 2-4 persone
  • Redazione documentazione di convalida
  • Risk Management
     

Profil

Il profilo ideale ha una laurea in ambito Informatico, Ingegneristico o Chimico-Farmaceutico e ha maturato almeno 2 anni di esperienza in area Computer System Validation all’interno di aziende operanti in ambito Pharma.

Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e un’ottima conoscenza della lingua inglese.

 

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

  • Conoscenza dei protocolli IQ/OQ/PQ
  • Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
  • Conoscenza delle principali normative (Pharma, GMP)

 

 

 

Offerta
Contratto a tempo indeterminato

 

 

Location

Poggibonsi

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2020, il Gruppo contava 20.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2020 ammontano a € 1.503,5 milioni.

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