Consultant(e) Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F
Festanstellung
Guyancourt
07/04/2021
Kennziffer der Stelle
2021-17523
Funktionsbereich
Operations — Engineering
Branche
Life sciences
Mindestanforderungen Ausbildungsniveau
Master / Diplom
Mindestanforderungen Erfahrungsniveau
5 bis 10 Jahre
Arbeitszeit
Vollzeit
Sprachen
englisch
Standort
Yvelines (78), Ile-de-France, Frankreich
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Stellenbeschreibung
Votre poste : Consultant(e) Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
Vos missions :
Préparation des dossiers pour la mise sur le marché des nouveaux médicaments
Planifier le plan d’enregistrement
Supervision de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires
Charger de la validation des axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation
Définir la stratégie d’enregistrement des produits.
Définir et gérer le budget du secteur.
Développer un réseau d’experts externes.
Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire.
Vérifier la conformité réglementaire des éléments promotionnel
Profil
De formation supérieure : pharmacien, ingénieur ou master 2.
Vous justifiez d'une expérience similaire de 5 ans minimum dans la conception des dossiers pharmaceutiques
Excellentes compétences organisationnelles, communication et résolution de problèmes
Anglais opérationnel
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