Consultant(e) Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F

Festanstellung

Guyancourt

15/06/2021

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Kennziffer der Stelle

2021-17523

Funktionsbereich

Operations — Engineering

Branche

Life sciences

Mindestanforderungen Ausbildungsniveau

Master / Diplom

Mindestanforderungen Erfahrungsniveau

5 bis 10 Jahre

Arbeitszeit

Vollzeit

Sprachen

englisch

Standort

Yvelines (78), Ile-de-France, Frankreich

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Stellenbeschreibung

Votre poste : Consultant(e) Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

Vos missions :

Préparation des dossiers pour la mise sur le marché des nouveaux médicaments
Planifier le plan d’enregistrement
Supervision de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires
Charger de la validation des axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation
Définir la stratégie d’enregistrement des produits.
Définir et gérer le budget du secteur.
Développer un réseau d’experts externes.
Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire.
Vérifier la conformité réglementaire des éléments promotionnel
 
 

Profil

De formation supérieure : pharmacien, ingénieur ou master 2.

Vous justifiez d'une expérience similaire de 5 ans minimum dans la conception des dossiers pharmaceutiques 

Excellentes compétences organisationnelles, communication et résolution de problèmes

Anglais opérationnel

 

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