Consultant(e) Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F

CDI

Guyancourt

07/04/2021

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Référence

2021-17523

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'études minimum requis

Bac +5 / Master

Niveau d'expérience

5 à 10 ans

Temps de travail

Temps plein

Langues

Anglais

Localisation

Yvelines (78), Ile-de-France, France

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Description

Votre poste : Consultant(e) Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

Vos missions :

Préparation des dossiers pour la mise sur le marché des nouveaux médicaments
Planifier le plan d’enregistrement
Supervision de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires
Charger de la validation des axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation
Définir la stratégie d’enregistrement des produits.
Définir et gérer le budget du secteur.
Développer un réseau d’experts externes.
Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire.
Vérifier la conformité réglementaire des éléments promotionnel
 
 

Profil

De formation supérieure : pharmacien, ingénieur ou master 2.

Vous justifiez d'une expérience similaire de 5 ans minimum dans la conception des dossiers pharmaceutiques 

Excellentes compétences organisationnelles, communication et résolution de problèmes

Anglais opérationnel

 

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