Consultant(e) Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F

Permanent contract

Guyancourt

06/15/2021

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AKKODIS France OPERATIONS

Akkodis, leader mondial sur le marché de l'ingénierie et de la R&D, s'appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l'innovation et la transformation digitale.

Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie. Akkodis bénéficie d'une large expérience de l'industrie, et d'un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services – Consulting, Solutions, Talent et Academy – pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.

Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.

*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent

Reference number

2021-17523

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of education required

Master Degree

Minimum level of experience required

5 to 10 years

Contractual hours

Full time

Languages

English

Location

Yvelines (78), Ile-de-France, France

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Job description

Votre poste : Consultant(e) Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

Vos missions :

Préparation des dossiers pour la mise sur le marché des nouveaux médicaments
Planifier le plan d’enregistrement
Supervision de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires
Charger de la validation des axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation
Définir la stratégie d’enregistrement des produits.
Définir et gérer le budget du secteur.
Développer un réseau d’experts externes.
Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire.
Vérifier la conformité réglementaire des éléments promotionnel
 
 

Profile

De formation supérieure : pharmacien, ingénieur ou master 2.

Vous justifiez d'une expérience similaire de 5 ans minimum dans la conception des dossiers pharmaceutiques 

Excellentes compétences organisationnelles, communication et résolution de problèmes

Anglais opérationnel

 

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