Consultant(e) Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F

Permanent contract

Guyancourt

04/07/2021

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Reference number

2021-17523

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of education required

Master Degree

Minimum level of experience required

5 to 10 years

Contractual hours

Full time

Languages

English

Location

Yvelines (78), Ile-de-France, France

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Job description

Votre poste : Consultant(e) Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

Vos missions :

Préparation des dossiers pour la mise sur le marché des nouveaux médicaments
Planifier le plan d’enregistrement
Supervision de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires
Charger de la validation des axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation
Définir la stratégie d’enregistrement des produits.
Définir et gérer le budget du secteur.
Développer un réseau d’experts externes.
Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire.
Vérifier la conformité réglementaire des éléments promotionnel
 
 

Profile

De formation supérieure : pharmacien, ingénieur ou master 2.

Vous justifiez d'une expérience similaire de 5 ans minimum dans la conception des dossiers pharmaceutiques 

Excellentes compétences organisationnelles, communication et résolution de problèmes

Anglais opérationnel

 

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