Consultant(e) Assurance Qualité Pharmaceutique H/F

CDI

Guyancourt

22/03/2021

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Référence

2021-17318

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'études minimum requis

Bac +5 / Ingénieur

Niveau d'expérience

Plus de 10 ans

Temps de travail

Temps plein

Langues

Anglais

Localisation

France

Partager l’opportunité

Description

Vos missions :

> Assurer la veille de l’évolution du système Assurance Qualité

> Gestion des CAPA

> Mise en place et suivi des plans d’actions.

> Participer aux déviations, au suivi des lots et aux démarches de résolution des écarts suite aux non-conformités ou aux audits.

> Participer à des audits/inspections en lien avec l’ANSM/FDA

En fonction des projets, vos missions sont susceptibles d’évoluer et peuvent vous amener à intervenir sur la gestion des changes controls, sur l’amélioration continue, l’approbation des documents et sur le management transversale de projets.

Profil

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 8 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique

Vous devez obligatoirement avoir une expérience au sein d’un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets sur les CAPAS et/ou la gestion des déviations.

Vous connaissez les référentiels en vigueur (BPF/GMP/ISO…).

Vous êtes rigoureux(se) et autonome

Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.

Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.  

Anglais opérationnel de préférence

 

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

 

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