Consultant(e) Assurance Qualité Pharmaceutique H/F

Permanent contract

IDF/Normandie / Lyon

06/29/2021

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Reference number

2021-17318

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of education required

Engineering Degree

Minimum level of experience required

10 years and more

Contractual hours

Full time

Languages

English

Location

Yvelines (78), Ile-de-France, France

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Job description

Vos missions :

> Assurer la veille de l’évolution du système Assurance Qualité

> Gestion des CAPA

> Mise en place et suivi des plans d’actions.

> Participer aux déviations, au suivi des lots et aux démarches de résolution des écarts suite aux non-conformités ou aux audits.

> Participer à des audits/inspections en lien avec l’ANSM/FDA

En fonction des projets, vos missions sont susceptibles d’évoluer et peuvent vous amener à intervenir sur la gestion des changes controls, sur l’amélioration continue, l’approbation des documents et sur le management transversale de projets.

Profile

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 8 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique

Vous devez obligatoirement avoir une expérience au sein d’un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets sur les CAPAS et/ou la gestion des déviations.

Vous connaissez les référentiels en vigueur (BPF/GMP/ISO…).

Vous êtes rigoureux(se) et autonome

Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.

Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.  

Anglais opérationnel de préférence

 

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

 

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