Consultant(e) Assurance Qualité Pharmaceutique H/F
Permanent contract
Guyancourt
03/22/2021
Reference number
2021-17318
Category
Operations — Engineering/production
Business industry
Life sciences
Minimum level of education required
Engineering Degree
Minimum level of experience required
10 years and more
Contractual hours
Full time
Languages
English
Location
France
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Job description
Vos missions :
> Assurer la veille de l’évolution du système Assurance Qualité
> Gestion des CAPA
> Mise en place et suivi des plans d’actions.
> Participer aux déviations, au suivi des lots et aux démarches de résolution des écarts suite aux non-conformités ou aux audits.
> Participer à des audits/inspections en lien avec l’ANSM/FDA
En fonction des projets, vos missions sont susceptibles d’évoluer et peuvent vous amener à intervenir sur la gestion des changes controls, sur l’amélioration continue, l’approbation des documents et sur le management transversale de projets.
Profile
De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 8 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique
Vous devez obligatoirement avoir une expérience au sein d’un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets sur les CAPAS et/ou la gestion des déviations.
Vous connaissez les référentiels en vigueur (BPF/GMP/ISO…).
Vous êtes rigoureux(se) et autonome
Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
Anglais opérationnel de préférence
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
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