Consultant(e) Qualification Validation de Nettoyage Pharmaceutique H/F

CDI

Guyancourt

22/03/2021

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Référence

2021-17314

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'études minimum requis

Bac +5 / Ingénieur

Niveau d'expérience

3 à 5 ans

Temps de travail

Temps plein

Langues

Anglais

Localisation

Ile-de-France, France

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Description

Votre poste : Consultant(e) en Qualification Validation de Nettoyage dans l’industrie pharmaceutique.

Vos missions :

> Participez à la définition et la mise en place de la stratégie de validation des procédés de nettoyage et de désinfection des équipements de production et à l'établissement des plans de validation et plannings associés.

> Chargez de la rédaction des protocoles de validation (QI/QO/QP), de la préparation et du suivi des essais conformément aux GMP et de la rédaction des rapports de validation.

> Assurez la gestion des déviations, leur traitement et leur clôture.

> Intervenez sur les validations initiales comme dans le cadre de modification de procédés.

> Assurez un rôle de conseil sur l'optimisation des procédures de nettoyage et de stérilisation.

Profil

De formation Bac+5 Ingénierie de la Santé, Qualité des produits de Santé.

> Vous justifiez d'une expérience similaire de 4 ans minimum.

> La connaissance des procédés de nettoyage et de stérilisation est requise

>  Anglais courant exigé

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap

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