Consultant(e) Qualification Validation de Nettoyage Pharmaceutique H/F

Permanent contract

Guyancourt

03/22/2021

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Reference number

2021-17314

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of education required

Engineering Degree

Minimum level of experience required

3 to 5 years

Contractual hours

Full time

Languages

English

Location

Ile-de-France, France

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Job description

Votre poste : Consultant(e) en Qualification Validation de Nettoyage dans l’industrie pharmaceutique.

Vos missions :

> Participez à la définition et la mise en place de la stratégie de validation des procédés de nettoyage et de désinfection des équipements de production et à l'établissement des plans de validation et plannings associés.

> Chargez de la rédaction des protocoles de validation (QI/QO/QP), de la préparation et du suivi des essais conformément aux GMP et de la rédaction des rapports de validation.

> Assurez la gestion des déviations, leur traitement et leur clôture.

> Intervenez sur les validations initiales comme dans le cadre de modification de procédés.

> Assurez un rôle de conseil sur l'optimisation des procédures de nettoyage et de stérilisation.

Profile

De formation Bac+5 Ingénierie de la Santé, Qualité des produits de Santé.

> Vous justifiez d'une expérience similaire de 4 ans minimum.

> La connaissance des procédés de nettoyage et de stérilisation est requise

>  Anglais courant exigé

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap

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