Consultant(e) Validation de Nettoyage pharmaceutique H/F

CDI

Ile-de-France

30/03/2021

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Référence

2020-15398

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'études minimum requis

Bac +5 / Ingénieur

Niveau d'expérience

5 à 10 ans

Temps de travail

Temps plein

Localisation

Ile-de-France, France

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Description

Vous avez soif de nouveaux challenges, d’expériences enrichissantes et d’innovations technologiques ? Vous souhaitez bénéficier de la proximité et de la réactivité d’une structure à taille humaine avec les moyens et les avantages d’un groupe international d’une communauté de + de 21 000 collaborateurs ? Vous voulez un accélérateur de carrière ? 

Travailler chez Akka c’est être au cœur de projets passionnants, diversifiés et innovants. 

Nous accompagnons nos clients dans différents secteurs d’activités comme l’automobile, l’aéronautique, le digital, l’IT… et les Life Sciences ! 

Les Life Sciences… késako ? 

Les Life Sciences regroupent les industries pharma/biotech/DM ainsi que les industries chimiques, cosmétiques et agroalimentaires. 

Nos 900 consultants interviennent sur des métiers de la compliance, de la production et de l’ingénierie. 

Nous rejoindre, c’est l’assurance de développer vos compétences.

 

Votre poste : Consultant(e) en Qualification Validation de Nettoyage dans l’industrie pharmaceutique. 

Vos missions : 

Participez à la définition et la mise en place de la stratégie de validation des procédés de nettoyage et de désinfection des équipements de production et à l'établissement des plans de validation et plannings associés. 
Chargez de la rédaction des protocoles de validation (QI/QO/QP), de la préparation et du suivi des essais conformément aux GMP et de la rédaction des rapports de validation. 
Assurez la gestion des déviations, leur traitement et leur clôture. 
Intervenez sur les validations initiales comme dans le cadre de modification de procédés. 
Assurez un rôle de conseil sur l'optimisation des procédures de nettoyage et de stérilisation. 
Gérer les écarts (suivi et annotations) de fin d'exécution

Profil

De formation Bac+5 Ingénierie de la Santé, Qualité des produits de Santé, vous justifiez minimum de 8 ans d'expérience sur des fonctions similaires.

 La connaissance des procédés de nettoyage et de stérilisation est requise pour ce poste ainsi qu'un niveau d'anglais courant. 

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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