Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F

CDI

Guyancourt

22/03/2021

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Référence

2021-17317

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'études minimum requis

Bac +5 / Ingénieur

Niveau d'expérience

3 à 5 ans

Temps de travail

Temps plein

Langues

Français

Localisation

Yvelines (78), Ile-de-France, France

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Description

Votre poste : Consultant(e)  VSI dans le secteur pharmaceutique.

Vos missions :

- Approbation d'URS et spécifications

- Approbation de plans de validation

- Approbation des analyses de risques

- Approbation des protocoles/cas de tests de QC/QI/QO/QP

- Approbation des exécutions des tests des QC/QI/QO/QP

- Evaluation et clôture des anomalies

- Approbation des rapports de QC/QI/QO/QP

- Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification 

Profil

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.

-  Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5

-  Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification

-  Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.

-  Vous êtes rigoureux(se) et autonome

-  Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.

-  Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.  

-  Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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