Consultant(e) VSI Pharma H/F

Permanent contract

Boulogne-Billancourt

09/16/2020

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Reference number

2020-13973

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of experience required

3 to 5 years

Contractual hours

Full time

Location

France

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Job description

Vos missions :

Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés BPF du Contrôle Qualité.  

Vous serez responsable du dossier de qualification des équipements informatisés et vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateur et fournisseurs.

Dans ce contexte vous interviendrez sur les tâches suivantes :  

Une aide à la rédaction des protocoles QI-QO-QP 

Rédaction des fiches de tests 

Le déroulement des tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées  

La gestion des non-conformités et des déviations (avec la mise en place des plans d’action ou a minima leur définition)  

La rédaction des rapports de qualification

Profile

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.

> Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 BPF) et des qualifications

> Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et GAMP5

> Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification

> Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.

> Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.

> Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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