Ingenieur als Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d)

Contractor

Mannheim oder Pforzheim oder Stuttgart oder Tuttlingen oder Erlangen

07/04/2021

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Référence

2021-16459

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'expérience

3 à 5 ans

Temps de travail

Temps plein

Localisation

Wurtemberg-Bade, Mannheim, Mannheim, Hesse, Allemagne

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Description

  • Pflege, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen der Norm ISO 13485
  • Planung und Organisation der technischen Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten sowie die Erstellung der notwendigen Dokumentation
  • Planung von Studien sowie die Erstellung von Risikobewertungen
  • Mitwirkung in unterschiedlichen Projektteams und Schnittstelle zu den angrenzenden Fachabteilungen
  • Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen/Prüfplänen sowie Durchführung von Unterweisungen und Schulungen

Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Medizintechnik, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Biologie, Biochemie oder Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Praktische Erfahrungen in der Arbeit mit medizinischen Richtlinien und Normen (bspw. IEC60601-1, ISO14971, ISO 13485)
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Spaß an Kreativität
  • Fundierte Kenntnisse in Standard-IT-Programmen, insbesondere in MS-Office-Produkten sowie praktische Erfahrung als Qualitätsmanager
  • Sehr gute Englischkenntnisse, sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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