Ingénieur Responsable qualité des fournisseurs Pharmaceutique

Festanstellung

Wallonie

29/11/2021

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Kennziffer der Stelle

2021-20594

Funktionsbereich

Operations — Engineering

Branche

Life sciences

Mindestanforderungen Erfahrungsniveau

Alle Erfahrungsstufen

Standort

Belgien

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Stellenbeschreibung

Dans le cadre du développement des activités de l’un de nos clients, nous recherchons une personne avec une expérience en assurance qualité en milieu Pharmaceutique.

 

QUI SOMMES NOUS ?

Chez AKKA, rejoignez une communauté de penseurs et d’acteurs passionnés par la technologie pour nouer des partenariats avec les plus grands groupes industriels du monde et concrétiser une innovation audacieuse. Notre approche intersectorielle et interdisciplinaire élargira vos compétences et votre horizon à l'infini.

Nous sommes motivés par l'innovation et passionnés par les technologies. Nous restons à la pointe du monde numérique et de l'ingénierie, et aidons nos clients à accélérer l'innovation, et avec notre Career Road Map, nous vous proposerons les bons outils pour vous développer et faire avancer votre carrière.

AKKA Benelux est la filiale belgo-néerlandaise du groupe international AKKA, qui emploie plus de 21 000 personnes dans plus de 25 pays. AKKA Benelux compte près de 1000 experts talentueux dans de nombreux secteurs différents et a réalisé un chiffre d'affaires de 69 M € en 2019.

Plus d'informations sur le groupe AKKA: https://www.akka-technologies.com/

Ah oui, nous sommes certifiés Top Employer !

Intéressé ? Consultez nos autres offres d'emploi actuelles sur https://www.akka-technologies.com/people-careers/jobs-list/ ou contactez-moi directement: rem.braspenning@akka.eu.

 

Vos responsabilités :

  • Être le point de contact central du QA pour l'organisation des enquêtes/écarts/hors spécifications/observations d'audit associées aux fournisseurs affectés. Effectuer l'examen de l'assurance qualité des notifications d'écart, récupérer et collecter des informations de soutien auprès des parties prenantes impliquées pour permettre l'évaluation.
  • Gérer les indicateurs de performance clés (métriques) pour les activités et services d'assurance qualité opérationnels associés aux fournisseurs dans les outils de suivi décrits définis et suivre les performances du fournisseur
  • S'assurer que tous les accords de qualité sont en place et s'approprier les accords pour les fournisseurs. Maintenir à jour l'accord de qualité avec les fournisseurs et effectuer des examens et une mise à jour périodiques de l'accord en étroite collaboration avec les GQL du produit et les fournisseurs.
  • S'assurer que les examens de la qualité des produits (PQR) sont effectués par les fournisseurs en temps opportun et, au besoin, qu'ils sont examinés dans les délais demandés.
  • Participer en tant que représentant de l'assurance qualité aux réunions récurrentes des fournisseurs, présenter les problèmes et les résolutions, et piloter les performances de qualité des fournisseurs grâce à ces réunions
  • Fournir des conseils d'expert en matière d'assurance qualité, un soutien et une gestion pour les questions d'assurance qualité opérationnelle technique et d'assurance qualité générale associées aux fournisseurs

Profil

Votre profil :

 

  • Vous avez entre 5 à 10 ans d’expérience en environnement GMP, dans un poste de gestion de la qualité.
  • Expérience en interaction avec les organismes de réglementation et les organisations tierces en ce qui concerne les systèmes d'assurance qualité.
  • Vous êtes bien informé dans plusieurs domaines de l'industrie pharmaceutique mondiale, y compris l'interprétation et l'application pratique des réglementations applicables.
  • Vous êtes capable d'agir dans la plupart des circonstances sans supervision directe et de gérer des situations complexes/difficiles. Les résultats des actions auront très probablement un impact sur les activités de plusieurs départements.
  • Vous avez la capacité de gérer des projets/activités à travers des zones géographiques mondiales dans le domaine d'expertise. Être capable d'animer et de motiver des équipes et faire preuve de maturité professionnelle dans des situations difficiles.
  • Vous possédez d'excellentes compétences en communication interpersonnelle, verbale et écrite à tous les niveaux internes et externes, en particulier aux niveaux de la haute direction.

 

NOTRE OFFRE :

En tant que consultant AKKA, vous serez :

  • En charge de divers projets transverses et responsabilisants
  • Accompagné dans votre carrière par votre Manager AKKA
  • Acteur de votre plan de formation et de votre développement personnel et professionnel
  • Membre d’une communauté d’ingénieurs dynamique et collaborative
  • Bénéficiez d’un contrat permanent
  • Ainsi que d’un package salarial attractif incluant plusieurs avantages extra-légaux
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