Ingénieur validation Pharmaceutique

Festanstellung

Wallonie

29/11/2021

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Kennziffer der Stelle

2021-20587

Funktionsbereich

Operations — Engineering

Branche

Life sciences

Mindestanforderungen Erfahrungsniveau

Alle Erfahrungsstufen

Standort

Belgien

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Stellenbeschreibung

Dans le cadre du développement des activités de l’un de nos clients, nous recherchons une personne avec une expérience en validation en milieu Pharmaceutique.

 

QUI SOMMES NOUS ?

Chez AKKA, rejoignez une communauté de penseurs et d’acteurs passionnés par la technologie pour nouer des partenariats avec les plus grands groupes industriels du monde et concrétiser une innovation audacieuse. Notre approche intersectorielle et interdisciplinaire élargira vos compétences et votre horizon à l'infini.

Nous sommes motivés par l'innovation et passionnés par les technologies. Nous restons à la pointe du monde numérique et de l'ingénierie, et aidons nos clients à accélérer l'innovation, et avec notre Career Road Map, nous vous proposerons les bons outils pour vous développer et faire avancer votre carrière.

AKKA Benelux est la filiale belgo-néerlandaise du groupe international AKKA, qui emploie plus de 21 000 personnes dans plus de 25 pays. AKKA Benelux compte près de 1000 experts talentueux dans de nombreux secteurs différents et a réalisé un chiffre d'affaires de 69 M € en 2019.

Plus d'informations sur le groupe AKKA: https://www.akka-technologies.com/

Ah oui, nous sommes certifiés Top Employer !

Intéressé ? Consultez nos autres offres d'emploi actuelles sur https://www.akka-technologies.com/people-careers/jobs-list/ ou contactez-moi directement: rem.braspenning@akka.eu.

 

Vos responsabilités :

    

En tant que représentant de validation des projets, avec l'appui d'un Leader de validation :

  • Définir et mettre en œuvre toutes les activités de validation liées aux projets.
  • Développer les Plans de Validation : définir la méthodologie et l'approche de validation. Soumettre au responsable de la validation pour examen.
  • Fournir une expertise de validation pour le développement des projets.
  • Participer à l'évaluation des risques liés au projet.
  • Participer à la définition et à la rédaction de FS et DS
  • Préparer et mettre en œuvre les protocoles COM, IQ, OQ & PQ
  • Assurer la traçabilité des exigences tout au long du dossier de validation du projet (de l'URS au PQ).
  • Organiser et coordonner les activités de validation COM, IQ, OQ & PQ avec les différents intervenants départements (sur le terrain, au besoin)
  • Analyser, interpréter, documenter et rapporter les résultats des tests.
  • Assurer le suivi et le suivi des activités de validation. Mettre à jour la documentation de validation système.
  • Assurer le retour d'informations sur l'état et les problèmes au responsable de la validation
  • Gérer les écarts et les changements afin de s'assurer qu'ils sont bien documentés et que des actions correctives sont prises et suivies

Profil

Votre profil :

  • Vous avez une formation scientifique de type ingénieur ou pharmacien
  • Bonnes capacités de communication, maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)
  • Familier avec la gestion de la qualité et les réglementations GxP
  • A la capacité de prioriser plusieurs tâches et de travailler sur plusieurs projets simultanément
  • Connaissance des méthodologies de validation
  • Connaissance des systèmes qualité, des réglementations européennes et FDA, cGMP, GDP
  • Connaissance des procédés de fabrication

 

NOTRE OFFRE :

En tant que consultant AKKA, vous serez :

  • En charge de divers projets transverses et responsabilisants
  • Accompagné dans votre carrière par votre Manager AKKA
  • Acteur de votre plan de formation et de votre développement personnel et professionnel
  • Membre d’une communauté d’ingénieurs dynamique et collaborative
  • Bénéficiez d’un contrat permanent
  • Ainsi que d’un package salarial attractif incluant plusieurs avantages extra-légaux
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