Pharmaceutical Consultant – Cleaning and Process Validation

CDI

Milano

28/04/2020

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Référence

2019-11804

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'études minimum requis

Bac +5 / Master

Spécialisation diplôme

Pharmaceutique
Chimie / Biochimie / Pétrochimie

Niveau d'expérience

5 à 10 ans

Localisation

Milano, Lombardia, Italie

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Description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo un

 

Pharmaceutical Consultant – Cleaning and Process Validation

 

Il candidato, inserito in un team di progetto operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

 

  • Stesura e revisione di protocolli e reports di Cleaning e Process Validation e di Technology Transfer.
  • Stesura e revisione di Risk Analysis di processo e relative ad equipment per la produzione di farmaci sterili.
  • Supervisione in campo per il corretto svolgimento delle attività di Process Validation, Cleaning Validation e Technology Transfer in area sterile.
  • Definizione del piano di campionamento e limiti di accettabilità per la validazione di metodi analitici di Cleaning Validation.
  • Supervisione e coordinamento generale del progetto di installazione della nuova linea per la produzione di farmaci sterili o solidi orali.
  • Gestione rapporti con il cliente.
  • Gestione delle commesse (rendicontazione).

Profil

Il candidato ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Biologia, CTF, Chimica, Biotecnologie e ha maturato almeno 7 anni di esperienza nel settore. Sono richieste, oltre ad un’ottima conoscenza della lingua inglese, buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali.

Si richiede massima disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.

 

Requisiti

 

Sono richieste le seguenti competenze:

 

  • Esperienza in area Assicurazione Qualità del Processo Farmaceutico.
  • Esperienza come PM in attività di Cleaning e Process Validation.
  • Esperienza in ambiente asettico.

 

 

Offerta
Si prevede assunzione con inquadramento e livello retributivo commisurati all'esperienza maturata.

 

Location

Milano

 

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2018, il Gruppo contava 21.019 dipendenti (15.515 a fine 2017), con 7.879 talenti in Francia (+ 12,3%), 4.984 in Germania (+ 5,3%) e 8.156 a livello internazionale (+ 115,5%). Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2018 sono aumentati del 12,8% a € 1.505,3 milioni e hanno superato il tetto di € 1,5 miliardi.

 

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