Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

Project Engineer - IT Compliance – Pharma

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e la conformità dei Software utilizzati in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

• Definizione dell’approccio al progetto di convalida
• Gestione progetti con team di 2-4 persone
• Revisione della documentazione tecnica di sistema
• Redazione documentazione di convalida
• Stesura aggiornamento procedure IT
• Risk Management
• Gestione dei rapporti con i fornitori

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

• Sistemi informativi (QMS, LIMS)
• Sistemi di automazione (DCS, SCADA)
• Sistemi di laboratorio (software di laboratorio standard, ad es. HPLC, UV, GC)

La risorsa ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, e ha maturato almeno 2-3 anni di esperienza in CSV, con particolare attenzione ai laboratori del Controllo Qualità. Si richiede buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Buona capacità di problem solving, gestione del tempo e doti organizzative completano le caratteristiche.

Si richiede disponibilità a trasferte principalmente in Italia.

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

• Buona conoscenza del settore chimico-farmaceutico o affini relativamente alle normative e linee guida di riferimento
• Conoscenza delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11 e linee guida GAMP5
• Buona capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Familiarità con concetti dell’informatica di base

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Milano