Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

Project Engineer - IT Compliance – Pharma

La risorsa sarà inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e la conformità dei Software di macchine di produzione farmaceutica in ambiente sterile.

Le attività prevedono un contatto diretto con le macchine ed i sistemi in fase di assemblaggio e collaudo.

La figura svolgerà le seguenti attività:

• Studio delle specifiche tecniche e della documentazione del fornitore
• Gestione progetti con team di 2-4 persone
• Esecuzione di test di campo in fase di sviluppo e collaudo
• Redazione della documentazione tecnica relativa ai sistemi computerizzati
• Partecipazione alle riunioni periodiche di allineamento e avanzamento dei lavori con il cliente
• Partecipazione alle fasi di installazione nei siti produttivi (SAT)

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

• Linea di riempimento sterile automatizzata

La risorsa ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, e ha maturato da 1 ai 3 anni di esperienza nel ruolo.
E’ una persona che preferisce lavorare in team ed ha ottime doti relazionali. Si richiede buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Buona capacità di problem solving, gestione del tempo e doti organizzative completano le caratteristiche.

Si richiede disponibilità a trasferte principalmente in Italia (centro-sud)

Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:

• Buona conoscenza del settore chimico-farmaceutico, soprattutto lato manufacturing
• Conoscenza delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11 e linee guida GAMP5
• Conoscenza delle tipologie di macchine di produzione sterile
• Buona capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Familiarità con concetti dell’informatica di base
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Bologna