Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo:

Project Engineer - IT Compliance – Pharma

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e la conformità dei Software utilizzati in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

• Definizione dell’approccio al progetto di convalida
• Gestione progetti con team di 2-4 persone
• Revisione della documentazione tecnica di sistema
• Redazione documentazione di convalida
• Risk Management
• Gestione dei rapporti con i fornitori
• Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)   

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

• Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)
• Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)
• Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)

La risorsa ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Gestionale, Scienze Informatiche, CTF o discipline affini, e ha maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo, in particolare all’interno di realtà certificate GMP. Sono richieste, oltre ad una buona conoscenza della lingua inglese (almeno B1), buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali.

Si richiede la disponibilità ad effettuare trasferte.

Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:

• Conoscenza dei protocolli IQ/OQ/PQ
• Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
• Conoscenza delle principali normative (Pharma, GMP)

Offerta
Tempo Indeterminato

Location
Sono previsti inserimenti sulle sedi di Milano, Vicenza, Parma, Poggibonsi, Pomezia, Napoli