QA & Regulatory Consultant – Pharma

Festanstellung

Milano

24/06/2021

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Kennziffer der Stelle

2021-18723

Funktionsbereich

Operations — Engineering

Branche

Life sciences

Mindestanforderungen Erfahrungsniveau

3 bis 5 Jahre

Standort

Milano, Lombardia, Italien

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Stellenbeschreibung

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

QA & Regulatory Consultant – Pharma

 

La risorsa, inserita all'interno di un progetto in ambito Regulatory e Quality, si occuperà dell'implementazione e del monitoraggio del sistema di qualità del prodotto finito.

Profil

Il/la candidato/a ideale ha un percorso di Laurea in materie scientifiche/CTF o percorsi affini e ha maturato 3/5 anni di esperienza nell'applicazione delle GMP in ambito farmaceutico. Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. È inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e un’ottima conoscenza della lingua inglese.

 

 

Requisiti

 

Sono richieste le seguenti competenze:

 

  • Conoscenza dell'ambito Regulatory per la revisione e aggiornamento di Dossier di registrazione
  • Conoscenza della Revisione MBR, EBR, e documentazione di Rilascio del lotto
  • Supporto nelle investigazioni
  • Risoluzione problemi di qualità del contract manufacturer

 

 

 

Offerta
Tempo Indeterminato

 

 

Location

Milano

 

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2020, il Gruppo contava 20.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2020 ammontano a € 1.503,5 milioni.

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