QA Sterilization Validation – Medical Devices

Permanent contract

Vercelli

10/18/2021

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Reference number

2021-20085

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of experience required

1 to 3 years

Location

Italy

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Job description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

QA Sterilization Validation – Medical Devices

 

La risorsa sarà inserita nel team di R&D e riporterà direttamente al Microbiology & Biocompatibiliy Manager.

 

Il profilo svolgerà le seguenti attività:

  • Redazione documenti di validazione del processo di sterilizzazione in accordo alle procedure
  • Revisione analisi microbiologiche su prodotti e semi assemblati
  • Definizione delle procedure di cleaning e processo produttivo
  • Gestione CAPA
  • Supervisione quality auditing
  • Gestione compliace ISO e GMP

Profile

Il profilo ideale è ideale è laureato/a in Biologia, Chimica, Biotechnologie, CTF ed ha maturato 1/3 anni di esperienza nel ruolo. È richiesta una buona capacità di problem solving, di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.

 

 

Requisiti

 

Sono richieste le seguenti competenze:

  • Conoscenza standard di sterilizzazione (ISO 11135 e ISO 10993-7)
  • Conoscenza di base delle normative GMP

 

 

 

Offerta
Tempo Indeterminato

 

 

Location

Vercelli

 

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2020, il Gruppo contava 20.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2020 ammontano a € 1.503,5 milioni.

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