AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

QAV Compliance Specialist - Pharma

La risorsa sarà coinvolta in progetti dell'area QAV Compliance presso multinazionali del settore farmaceutico nell'ambito delle produzioni sterili.

In particolare dovrà occuparsi di:

• Redazione e revisione analisi di rischio del processo produttivo, degli impianti e delle utilities;
• Analisi degli audit trail e degli allarmi di un impianto di produzione;
• Analisi e gestione delle deviazioni scaturite dall'analisi degli audit trail e degli allarmi.

Il profilo ideale ha una Laurea ad indirizzo scientifico: preferibilmente CTF, Ingegneria Chimica o Biomedica. Ha maturato almeno 3 anni di esperienza in ambiti regolamentati dalle GMP e nell'ambito delle produzioni sterili.

Ha dimestichezza con i principali sistemi informatici in uso nell'ambito produttivo. Utilizza in maniera ottimale gli applicativi Word ed Excel. Ha un buon livello di inglese, sia scritto che parlato.

Si richiedono buone doti comunicative, analisi critica e capacità di problem solving. Si richiede inoltre la capacità di gestire in modo ottimale le tempistiche del proprio lavoro. Si richiede, inoltre, la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale.

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

• Conoscenza dei sistemi computerizzati di tipo SCADA;
• Esperienza nella validazione dei sistemi computerizzati dei sistemi di manifattura;
• Esperienza nella redazione di risk assessment/ protocolli di convalida e report;
• Conoscenza normative e linee guida nazionali / internazionali in materia di sistemi computerizzati e data integrity.

Sede di assunzione

Vicenza

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2020, il Gruppo contava 20.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2020 ammontano a € 1.503,5 milioni.