Qualitätsingenieur Entwicklung und Produktion Medizintechnik (m/w/d)

Contractor

Frankfurt oder Mannheim

07/04/2021

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Référence

2021-16453

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'expérience

1 à 3 ans

Localisation

Wurtemberg-Bade, Mannheim, Allemagne

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Description

  • Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen von medizintechnischen Produkten
  • Analyse von Prozessen und Durchführen von Reviews und Audits sowie Sicherstellung der Einhaltung von geforderten Standards
  • Unterstützung der Zulassung von Medizin-Technik Produkten nach der MDR EU-Verordnung
  • Gewährleistung der Einhaltung und Anwendung technischer/rechtlicher Vorgaben/Normen (ISO 13485) und EU-Regulationen in Bezug auf komplexe Produkte und Prozesse
  • Selbständige Bewertung und Analyse von Ergebnissen sowie Erstellung von komplexen dokumentationsfähigen Unterlagen und Qualitätsreport

 

Profil

  • Erfolgreich absolvierter technischer Hochschulabschluss/ technische Ausbildung
  • Belastbare Fach- und Methodenkenntnisse (QM, Projektmanagement etc.) mit Berufserfahrung
  • Ausgeprägte Produktionserfahrungen sowie detaillierte Kenntnisse der ISO 13485
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherheit im Auftreten, Moderationsfähigkeit
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