Qualitätsingenieur Entwicklung und Produktion Medizintechnik (m/w/d)

Contractor

Frankfurt oder Mannheim

04/07/2021

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Reference number

2021-16453

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of experience required

1 to 3 years

Location

Germany, Baden-Württemberg

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Job description

  • Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen von medizintechnischen Produkten
  • Analyse von Prozessen und Durchführen von Reviews und Audits sowie Sicherstellung der Einhaltung von geforderten Standards
  • Unterstützung der Zulassung von Medizin-Technik Produkten nach der MDR EU-Verordnung
  • Gewährleistung der Einhaltung und Anwendung technischer/rechtlicher Vorgaben/Normen (ISO 13485) und EU-Regulationen in Bezug auf komplexe Produkte und Prozesse
  • Selbständige Bewertung und Analyse von Ergebnissen sowie Erstellung von komplexen dokumentationsfähigen Unterlagen und Qualitätsreport

 

Profile

  • Erfolgreich absolvierter technischer Hochschulabschluss/ technische Ausbildung
  • Belastbare Fach- und Methodenkenntnisse (QM, Projektmanagement etc.) mit Berufserfahrung
  • Ausgeprägte Produktionserfahrungen sowie detaillierte Kenntnisse der ISO 13485
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherheit im Auftreten, Moderationsfähigkeit
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