Qualitätsingenieur Entwicklung und Produktion Medizintechnik (m/w/d)
Contractor
Frankfurt oder Mannheim
04/07/2021
Reference number
2021-16453
Category
Operations — Engineering/production
Business industry
Life sciences
Minimum level of experience required
1 to 3 years
Location
Germany, Baden-Württemberg
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Job description
- Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen von medizintechnischen Produkten
- Analyse von Prozessen und Durchführen von Reviews und Audits sowie Sicherstellung der Einhaltung von geforderten Standards
- Unterstützung der Zulassung von Medizin-Technik Produkten nach der MDR EU-Verordnung
- Gewährleistung der Einhaltung und Anwendung technischer/rechtlicher Vorgaben/Normen (ISO 13485) und EU-Regulationen in Bezug auf komplexe Produkte und Prozesse
- Selbständige Bewertung und Analyse von Ergebnissen sowie Erstellung von komplexen dokumentationsfähigen Unterlagen und Qualitätsreport
Profile
- Erfolgreich absolvierter technischer Hochschulabschluss/ technische Ausbildung
- Belastbare Fach- und Methodenkenntnisse (QM, Projektmanagement etc.) mit Berufserfahrung
- Ausgeprägte Produktionserfahrungen sowie detaillierte Kenntnisse der ISO 13485
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherheit im Auftreten, Moderationsfähigkeit
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