Référence
2022-21340
Catégorie
Operations — Engineering/production
Secteur Industriel
Life sciences
Niveau d'expérience
3 à 5 ans
Localisation
Italie
Partager l’opportunité
Description
AKKA & Modis are now Akkodis è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA & Modis are now Akkodis supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).
Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:
Process & Quality Consultant - Pharmaa
La risorsa, inserita nel team di Process and Quality, operante in ambito Farmaceutico, si occuperà di:
- Gestione della documentazione necessaria per il processo di produzione, con particolare attenzione a Batch Records e alle SOP di produzione
- Garantire l'esecuzione dei programmi di manutenzione e validazione
- Garantire un'adeguata formazione del personale
- Verificare che tutte le operazioni vengano eseguite secondo le norme GMP e di Sicurezza
- Garantire la conformità alle GMP e quality standards
- Supportare i programmi di miglioramento dei processi e delle operazioni di produzione migliorando il lavoro
- Supportare i dipartimenti nella risoluzione dei problemi o indagine sui guasti, RCA, processo Kaizen
- Supportare la gestione i progetti
Profil
Il profilo ideale è in possesso di laurea in ambito Life Sciences (Farmacia, CTF, biologia, Biotecnolgia, Chimica) e ha maturato da 3 a 5 anni di esperienza nel ruolo. È richiesta una buona capacità di problem solving, di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.
Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:
- Conoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, ISO 9001)
- Batch Record review
- Gestione documentazione ambito Quality (deviazioni, CAPA, SOP)
- Conoscenza documentazione tecnica di produzione
- Metodi di risk anaylsis e gestione change control
- Redazione di documentazione di convalida
Offerta
Tempo Indeterminato
Location
Sono previste assunzioni sulle sedi di Milano e Pomezia
Fondata nel 1984, AKKA & Modis soon to become Akkodis ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2021, il Gruppo contava 21.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2021 ammontano a € 1.553,4 milioni.
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