Quality & Regulatory Consultant – Medical Devices

Permanent contract

Milano

11/15/2021

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Reference number

2021-20408

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of experience required

1 to 3 years

Location

Milano, Lombardia, Italy

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Job description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

Quality & Regulatory Consultant - Medical Devices

 

La risorsa, inserita nell’ambito di AKKA Life Sciences, all’interno team di Process&Quality, operante in ambito medicale, svolgerà le seguenti attività:

 

  • Scrittura e revisione di Fascicoli Tecnici secondo MDD & MDR
  • Revisione del Sistema di gestione della Qualità
  • Scrittura di analisi del rischio di prodotto/progetto secondo la norma ISO 14971
  • Adeguamento e/o valutazione dello stato dei progetti medicali (Design Control)

Profile

Il profilo ideale è in possesso di laurea scientifica (CTF, ing. Biomedica, biologia, farmacia) e ha maturato 1/2 anni di esperienza in ambito Medical Devices. È richiesta una buona capacità di problem solving, di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.

 

 

 

Requisiti

 

Sono richieste le seguenti competenze:

  • ISO 9001:2015 
  • V Model 
  • Quality by design 
  • ISO 13485:2016
  • ISO 14971:2020
  • MDD 93/42 & MDD 98/79
  • MDR 745/2017 & IVDR 746/201

 

 

 

Offerta
Contratto a tempo indeterminato

 

 

 

Location

Milano

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2020, il Gruppo contava 20.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2020 ammontano a € 1.503,5 milioni.

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