Design Quality Engineer – Medical Devices

Festanstellung

Modena

06/12/2023

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Kennziffer der Stelle

2023-29201

Funktionsbereich

Operations — Engineering

Branche

Life sciences

Mindestanforderungen Erfahrungsniveau

1 bis 3 Jahre

Standort

Modena, Emilia Romagna, Italien

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Stellenbeschreibung

 

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

 

La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dei principali organismi mondiali.  I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

 

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

 

Design Quality Engineer - Medical Devices

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. In particolare, nell’ambito del settore  Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW ecc.), verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs.

 

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Ti occuperai di:

  • Scrittura/review protocolli e report di Verifica e Validazione
  • Applicazione a mantenimento standard per dispositivi medici attivi
  • Design control secondo ISO13485
  • Creazione documenti di DHF, in particolare stesura dei requisiti di prodotto, di nuovi prodotti e remediation di prodotti legacy secondo regolamento MDR
  • Change control
  • Gestione dei progetti e coordinamento team di lavoro cross funzionale

Profil

Hai una Laurea in Ingegneria biomedica o materie affini e almeno 2 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente nel settore Medical Devices?

 

Potrai entrare nella nostra divisione Life Sciencese ed occuparti di progetti per importanti realtà del settore dei Dispositivi Medici.

 

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

  • Conoscenza e applicazione degli standard per i dispositivi medici non attivi (ISO 13485, MDR, ISO 14971, ISO 11607)
  • Solida esperienza nella gestione della documentazione di progetto (DHF)
  • Capacità di lavorare in modo indipendente, stabilire priorità e rispettare le scadenze
  • Ottime capacità organizzative e gestionali
  • Ottima conoscenza della lingua inglese

 

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

 

Location

Modena

 

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