Referent Medical Affairs (m/w/d)

Contractor

Rüsselsheim

07/04/2021

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Référence

2021-16465

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'expérience

1 à 3 ans

Localisation

Rüsselsheim, Hesse, Allemagne

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Description

  • Erstellen klinischer Bewertungen für Neuentwicklungen und Bestandsprodukte gemäß MDR und MEDDEV
  • Recherche von Literatur und Datenbanken zu Indikationen und Produkten
  • Leitung und Mitarbeit an Projekten
  • Aktualisieren und Erweitern der klinischen Bewertungen
  • Erstellen von Post Market Surveillance Berichten, Periodic Safety Update Report (PSUR) nach MDR im Rahmen der Marktbeobachtung
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Bereichen

Profil

  • Abgeschlossenes Studium im life-science Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Gute Kenntnisse klinisch-wissenschaftlicher Standards und der regulatorischen Rahmenbedingungen von Medizinprodukten
  • Praktische Erfahrung im Verfassen von wissenschaftlichen Texten mit medizinischem Inhalt („Medical writing“) und Literaturrecherche in relevanten Datenbanken
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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