Regulatory Affairs Specialist – Pharma

Permanent contract

Poggibonsi, Milano e Pomezia.

01/28/2021

Apply in one click Apply for job opening

Reference number

2021-16445

Category

Operations — Engineering/production

Business industry

Life sciences

Minimum level of experience required

3 to 5 years

Location

Toscana, Siena, Italy

Share this opportunity

Job description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di: 

 

Regulatory Affairs Specialist - Pharma

 

La risorsa, inserita all'interno della BU di Process & Quality, si occuperà delle seguenti attività, sia per il settore farmaceutico che delle terapie avanzate:

 

  • Scrittura CTD (Common Technical Document)
  • Allestimento variazioni
  • Supporto per la scrittura di IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) e PSF (Product Specification File)

Profile

Il/la candidato/a ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Biologia, CTF, Chimica, Biotecnologie e ha maturato dai 3 ai 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico e/o delle terapie avanzate. Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e un’ottima conoscenza della lingua inglese.

 

 

Requisiti

 

Sono richieste le seguenti competenze:

 

  • Esperienza in ambito regolatorio
  • Scrittura CTD
  • Conoscenza delle GMP
     

 

Offerta

Tempo Indeterminato

 

 

Location

 

Sono previste assunzioni sulle nostre sedi di Milano, Poggibonsi e Pomezia.

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022.

Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business.

Al 31 dicembre 2019, il Gruppo contava 20.930 dipendenti, con un incremento di organico del +5,8%  in Francia, +1,6% in Germania e +5,0 a livello internazionale.

Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2019 sono aumentati del 20% a € 1.801,5 milioni e hanno superato il tetto di € 1,8 miliardi

 

Apply in one click Apply for job opening

You may be interested in these openings

System engineer

OPERATIONS — ENGINEERING/PRODUCTION

Permanent contract

Avenue Jules Bordet 168 1140 Bruxelles

Feb/18/2021