Senior Computer System Validation Consultant – Pharma

CDI

Milano

15/09/2021

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Référence

2021-16299

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'expérience

3 à 5 ans

Localisation

Milano, Lombardia, Italie

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Description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

Senior Computer System Validation Consultant – Pharma

 

 

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni del software, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

 

  • Definizione dell’approccio al progetto di convalida
  • Gestione progetti con team di 2-4 persone
  • Revisione della documentazione tecnica di sistema
  • Redazione documentazione di convalida
  • Risk Management
  • Gestione rapporti con il cliente
  • Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)

 

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

 

  • Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)
  • Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)
  • Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)

Profil

Il/la candidato/a ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Scienze Informatiche, CFT o cultura equivalente ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo. Sono richieste, oltre ad un’ottima conoscenza della lingua inglese, buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali.

Si richiede massima disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.

 

 

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

  • Conoscenza dei protocolli IQ/OQ/PQ
  • Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati

 

 

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

 

 

Location

Milano

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2020, il Gruppo contava 20.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2020 ammontano a € 1.503,5 milioni.

 

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Notre Politique d’embauche participe à améliorer la représentation de la diversité au sein des effectifs du Groupe AKKA. Nos recrutements sont donc ouverts à tous candidats à tous les candidats dont le profil correspond aux caractéristiques et exigences du poste, en dehors de toute autre considération que les qualités et compétences professionnelles.