Senior Computer System Validation Consultant – Pharma

CDI

Pomezia

03/06/2021

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Référence

2021-18167

Catégorie

Operations — Engineering/production

Secteur Industriel

Life sciences

Niveau d'études minimum requis

Bac +5 / Master

Niveau d'expérience

3 à 5 ans

Localisation

Roma, Lazio, Italie

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Description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

 

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

 

Senior Computer System Validation Consultant - Pharma

 

La risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e la conformità dei Software utilizzati in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

 

  • Definizione dell’approccio al progetto di convalida
  • Gestione progetti con team di 2-4 persone
  • Revisione della documentazione tecnica di sistema
  • Redazione documentazione di convalida
  • Risk Management
  • Gestione dei rapporti con i fornitori
  • Gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)

 

Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

  • Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)
  • Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)
  • Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)

Profil

Il candidato ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Gestionale, Scienze Informatiche, Biologia o CFT ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, in particolare all’interno di realtà certificate GMP. Sono richieste, oltre ad un’ottima conoscenza della lingua inglese, buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali. Si richiede massima disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.

 

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

  • Conoscenza dei protocolli IQ/OQ/PQ
  • Esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
  • Conoscenza delle principali normative (Pharma, GMP)

 

 

Offerta

Tempo Indeterminato

 

Location

Pomezia

 

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2020, il Gruppo contava 20.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2020 ammontano a € 1.503,5 milioni.

 

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Notre Politique d’embauche participe à améliorer la représentation de la diversité au sein des effectifs du Groupe AKKA. Nos recrutements sont donc ouverts à tous candidats à tous les candidats dont le profil correspond aux caractéristiques et exigences du poste, en dehors de toute autre considération que les qualités et compétences professionnelles.